首款国产九价HPV疫苗获批，对万泰生物意味着什么？行业影响多大？

在进口九价HPV疫苗(yìmiáo)获批7年之后，国产九价HPV疫苗终于获批上市(shàngshì)。 6月4日，北京万泰生物药业股份(gǔfèn)有限公司（万泰生物，603392）公告(gōnggào)称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报(shēnbào)的九价人乳头瘤病毒疫苗(yìmiáo)（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 HPV疫苗(yìmiáo)是(shì)一种可以(kěyǐ)预防宫颈癌的疫苗，因此又常被称为(chēngwéi)宫颈癌疫苗，也是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。在此之前，全球范围(fànwéi)内仅(nèijǐn)有一款九价HPV疫苗上市，即来自默沙东的佳达修9。公开信息(xìnxī)显示，佳达修9于2018年在中国获批，中间经历了女性接种扩龄，今年年初还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看，其九价HPV疫苗不用像进口九价疫苗一样经历扩龄，目前批准的接种人群已经一步到位，直接覆盖9岁至45岁女性。 公告特别提到，两款九价HPV疫苗在接种(jiēzhǒng)程序上(shàng)的细微差别：万泰(wàntài)生物九价HPV疫苗9岁(suì)(suì)(suì)至17岁可(kě)采用二剂次接种程序（0、6月），18岁至45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）；默沙东九价HPV疫苗也适用于9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。也就是说，如果15岁至17岁的女性接种万泰生物的HPV疫苗可以少打一针。 价格方面，万泰生物当下并未(bìngwèi)披露九价HPV疫苗的价格，但一般来说，国产疫苗价格会低于同类进口疫苗价格。电商平台(píngtái)价格显示，目前进口九价HPV疫苗的价格通常约在1500元/支(zhī)的价格。 万泰(wàntài)生物原本拥有一款二价宫颈癌(gōngjǐngái)疫苗(yìmiáo)，早在2019年底就已获批上市，但由于国内多款二价疫苗获批后进入了(le)“价格战”，其销售收入下降(xiàjiàng)明显。2024年财报显示，全年营业收入为22.45亿元(yìyuán)，同比下降59.25%；归母净利润为1.06亿元，同比下降91.49%。如今，九价HPV疫苗终于获批，有望成为万泰生物的新增长点。 尽管万泰的(de)九价(jiǔjià)HPV疫苗在接种程序、价格等(děng)多方面均(jūn)有(yǒu)优势，但从最初的“一针难求”“摇号打针(dǎzhēn)”，如今的九价HPV疫苗也大有到了“销售瓶颈(píngjǐng)”的态势，万泰的商业化挑战不可谓不大。以其竞争对手默沙东为例，该公司2023年凭借九价HPV疫苗在内的亮眼表现，以67.1亿美元的营收超越阿斯利康，成为跨国药企中国营收冠军。但到了2024年，默沙东中国地区收入(shōurù)同比下滑20%至53.94亿美元。默沙东2024年半年报就显示，九价HPV疫苗二季度收入24.78亿美元，仅同比增长(zēngzhǎng)1%。彼时，默沙东称，增长主要由美国市场较高(gāo)的销售额所带动。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大程度上抵消了这种增长。 也有乐观的行业观点认为，当前HPV疫苗(yìmiáo)的渗透率和接种率依然有提升空间，后来者依然有较大的商业机会。此前就有国内疫苗高管向澎湃新闻记者表示，很多HPV疫苗政府(zhèngfǔ)采购项目是针对15岁以下的人群接种的，几乎都是低价次疫苗，未来这部分接种者长大，有了(le)自主的认知和购买能力，可能还有(háiyǒu)打九价的需求(xūqiú)，这些也是未来的机会。长远来讲，包括(bāokuò)HPV疫苗企业在内的国产疫苗还需要积极(jījí)出海，将产品销往有更多需求的国际市场。 公开信息来看，上海博唯、江苏瑞科、沃森生物、康乐士等在(zài)九价HPV疫苗(yìmiáo)领域均有布局，未来的竞争或将更加激烈。万泰生物也在悄悄强化自身的竞争力量，其在2024年财报中提到，与(yǔ)佳达修9的头(tóu)对头临床试验(línchuángshìyàn)显示，公司产品与佳达修9相当，并具有良好的免疫原性，且九价HPV疫苗的男性临床试验申请已获批。 澎湃新闻记者 李潇潇(xiāoxiāo) (本文(běnwén)来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)